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執(zhí)業(yè)藥師綜合輔導(dǎo):雙丹口服液含量測定方法

2020.02.11

發(fā)布者:杭州華通教育

  雙丹口服液處方為:丹參666g,牡丹皮300g.2005《中國藥典》新增hplc法測定丹參素的含量,有關(guān)其含量測定方法總結(jié)如下:  2005藥典雙丹口服液含量測定項下:  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%醋酸溶液(8:92)為流動相;檢測波長為280nm.理論板數(shù)丹參素峰計應(yīng)不低于2000.   供試品溶液的制備:本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。  張玲等測定雙丹口服液中原兒茶醛的含量,采用薄層掃描法,cs-920薄層掃描儀(日本島津)。薄層色譜條件:硅膠g板;展開劑:氯仿-丙酮-甲酸(8: 1:1),rf值為0.7;顯色劑:1%間苯三酚乙醇-濃硫酸(1:1) 混合液。掃描條件:波長λs=520nm,λr=700nm,反射式鋸齒形掃描,線性參數(shù)sx=3,狹縫1.25mm×1.25mm,掃描速度20mm/min,紙速20mm/min.   樣品溶液的制備方法:適量雙丹口服液用鹽酸調(diào)節(jié)ph至2, 用水飽和的乙醚提取4次, 合并提取液, 蒸干, 殘渣加甲醇使溶解, 定容,即得。

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